Čisté železné cívky pro lékařské nástroje|Xinye taiming
Čisté železné cívky lékařské třídy s ultra vysokou čistotou a biokompatibilitou pro životní kritické aplikace
Revoluce výkonu zdravotnického zařízení
Čisté železné cívky společnosti Xinye Taiming jsou navrženy tak, aby splňovaly přísné požadavky chirurgických nástrojů, implantovatelných zařízení a diagnostického vybavení. S99,95%+ čistotaaPřesnost povrchu nanočásticNaše cívky zajišťují kontaminaci nulových částic, výjimečnou odolnost proti korozi a dlouhodobou biokompatibilitu. V souladu sNorma ISO 13485, FDA 21 CFR 820, aEU MDR, jsou ideální pro komponenty MRI, robotické chirurgické zbraně a minimálně invazivní implantáty.
Složení biokompatibilního materiálu
| Živel | Maximální přípustné (ppm) | Lékařský standard |
|---|---|---|
| Železo (Fe) | Větší nebo rovna 99,95% | ISO 10993-5 |
| Nikl (ni) | Méně nebo rovné 5 | USP třída VI |
| Olovo (PB) | Menší nebo rovna 1 | ICH Q3D (úroveň 1) |
| Chrom (Cr) | Menší nebo rovna 10 | ASTM F3184 řekl: |
| Síra (s) | Menší nebo rovna 3 | ISO 5832-1 |
| Vlastní profily nečistot k dispozici pro neurovaskulární nebo dětská zařízení. |
Výhody kritického výkonu
1. integrita povrchu chirurgického stupně
Drsnost povrchu: Ra menší nebo rovná 0. 05 μm (zrcadlové lemování)
Přesnost okrajů: Laserové řez s menším nebo rovnou 5 μm tolerance bez otřesů (en ISO 17664)
Čisté obal: Certified třídy 1000, počet částic<10/ft³
2. odolnost sterilizace
Stabilita autoklávu: 300+ cykly při 135 stupních (kompatibilní s AAMI ST79)
Odolnost vůči gama radiační: Až 50 kgy bez zvření
Ethylenoxid (ETO): Plná propustnost pro průnik hlubokého plynu
3. Nulové magnetické rušení
Zbytkový magnetismus: <0.005 mT (ASTM F2503 MRI-safe)
Stabilita propustnosti: ± 1% drift přes 10- rok simulované stárnutí
4. Únava odolný design
Cyklická vytrvalost zatížení: 10⁸ cykly při 150 MPa (kardiovaskulární testování ISO 5840)
Touhavost zlomenin: 75 MPA√m (spolehlivost stupně implantátu)
Matice lékařské aplikace
| Typ zařízení | Klíčový případ použití | Ověření výkonu |
|---|---|---|
| Robotická chirurgie | Cíly pohony kleští | 0. 001mm Poziční přesnost (CE označeno) |
| Implantovatelná čerpadla | Jádra dodávacího ventilu léčiva | 15- rok Simulovaný test koroze (ASTM F2129) |
| Diagnostické zobrazování | Substráty mRI gradientní cívky | <0.1ppm ferromagnetic impurities |
| Zubní nástroje | Ortodontické nastavení | 50, 000+ napínací cykly bez deformace |
Technické specifikace
| Parametr | Hodnota |
|---|---|
| Pevnost v tahu | 280–350 MPa (žíhané pro formovatelnost) |
| Prodloužení | 40–50% |
| Mikrohardness | 7 0 - 90 Hv0.1 |
| Tepelná vodivost | 80 W/m·K |
| Rozměry cívky | Tloušťka: {{0}}. 1–2. 0 mm (± 0,5%) |
| Šířka: 1 0 - 500 mm (± 0,1 mm) | |
| Certifikace | ISO 13485, MDR Annex I, Rohs 3 |
Výroba excelence
Ultračitaná produkce:
Triple Vacuum ARC Remelting (VAR) pro mikrostrukturu bez zařazení
Možnosti převažování elektro-rogu (ESR) pro známky neuroimplantátu
Sledovatelnost:
Materiálové pasy specifické pro hodně specifické pro analýzu SEM/EDS
Full DSC (diferenciální skenovací kalorimetrie) tepelné profily
Udržitelnost a bezpečnost
Netoxické zpracování: Nulové PFA, ftaláty nebo halogenované sloučeniny
Recyklace uzavřené smyčky: 99,9% míra obnovy materiálu pro výrobní šrotek
Bezpečnost pacienta: V souladu s článkem 10 EU MDR (dohled nad trhem)
Často kladené otázky
Otázka: Jak vaše cívky zabraňují vyluhování iontů ve fyziologickém prostředí?
Odpověď: Naše proprietární vrstva pasivace snižuje uvolňování iontů<0.01 μg/cm²/week (ISO 10993-15 compliant).
Otázka: Můžete dodat cívky pro chirurgické roboty vedené MRI?
Odpověď: Ano-dostupné neferritické varianty s μ-kovovými stíněními (testovány na 7 Tesla).
Otázka: Jaká je dodací lhůta pro cívky nabité čisté místnosti?
A: 14 dní pro standardní specifikace; 21 dní pro dávky ET-validované.
Otázka: Poskytujete zprávy o cytotoxicitě?
A: Full ISO 10993-5 Testovací zprávy zahrnuté do všech lékařských objednávek.
Proč Xinye taiming?
Lékařské mistrovství: 10+ roky dodávající Siemens Healthineers, Medtronic a Stryker
Řízení rizik: Produkce řízená FMEA s dodržováním ISO 14971
Rychlé prototypování: 72- hodinový vzorový obrat pro FDA 510 (k) Podání
Balík
Čisté železo je obvykle zabaleno s rez-preventivním olejem, zabaleno do plastového filmu a zajištěno plastovými nebo kovovými popruhy. Poté je umístěn na dřevěné palety nebo do dřevěných beden, někdy pomocí papíru odolné proti vlhkosti nebo vakuovému obalu pro zvláštní ochranu během přepravy a skladování.
Přeprava
Ve společnosti Taiyuan Xinye Taiming Manufacturing and Processing Co., Ltd., efektivně dodáváme produkty po celém světě, zpracovávají přepravu a celní vůli a zajišťujeme rychlou, bezpečnou a bezproblémovou dopravu do všech částí světa.
Partner
Jsme hrdí na to, že jsme zavedli silná a důvěryhodná partnerství s předními ocelářskými společnostmi. Tato aliance nám umožnila posílit naše operace, zajistit poskytování špičkových produktů a udržovat vedení našeho průmyslu, excelenci a inovace řízení.
